قد يكون العلاج الجديد بالجينات على موافقة ادارة (FDA) الاغذية والادوية وقريبا سيكون علاج الأطفال الذين يعانون من سرطان الدم المتقدم.إدارة (FDA) على وشك الموافقة على أول علاج بالجينات للاستخدام في الولايات المتحدة.
ومن المتوقع، سيتم استخدام العلاج لعلاج الأطفال والشباب الذين يعانون من سرطان الدم الليمفاوي الحاد المتقدم (ALL).
وهو سلاطان أبيضاض الدم النقوي الحاد (بالإنجليزية: Acute Myeloid Leukemia) عبارة عن مرض سرطاني خبيث ينتج بسبب تغير في الخصائص الجينية للخلايا الجِذعية
اوصت اللجنة الاستشارية للأدوية التابعة (FDA) في وقت سابق من هذا الشهر بأن توافق على مضاد لأورام التجريبية .
إنه علاج الفردي الذي تتم فيه إزالة الخلايا التالفه للشخص فى الدم وإعادة هيكلة لمحاربة السرطان. ثم تغرس مرة أخرى في المريض.
وتعتمد عملية العلاج على استخلاص الخلايا المناعية (T-cells) من دم المريض ثم هندستها وراثيا في المعمل لتتعامل بشكل أفضل مع الخلايا السرطانية.
ويعمل العلاج على تنشيط الجهاز المناعي لجسم المريض، وقد شفي ثلث من خضعوا لتجربته من مرضى حالات سرطان ليمفاوي.
وتسمى طريقة العلاج الجديدة كار-تي CAR-T
ومن المتوقع ان تتخذ ادارة (FDA) قرارا فى سبتمبر.
حقبة جديدة في علاج السرطان
الخبراء متفائلون بشأن إمكانات كار-تي.
الدكتور سانتوش كيزاري هو طبيب الأورام العصبي ورئيس قسم الأورام العصبية والعلاج العصبي في معهد جون واين للسرطان في مركز العناية بروفيدنس سانت جون في كاليفورنيا.
وقال كيزاري هيلثلاين أنه إذا تمت الموافقة، فإن العلاج سيكون طفرة ثورية في علاج السرطان.
وقال "انه سيكون اول تطبيق من هذا النوع - يجمع بين العلاج الجينى والعلاج المناعى لتعديل خلايا المريض الخاصة ليخوض خلايا السرطان"
وأوضح د/ كيزاري أن هذا التطبيق يمكن أن يعمل في سرطانات أخرى حيث يكون هناك اهداف محدود.
وأشار إلى ان الدراسة حالة على رجل يبلغ من العمر 50 عاما مع ورم أرومي غليوبلاستوما متعدد البؤر المتكررة، وهو نوع من سرطان الدماغ.
كان العلاج جزءا من المرحلة الأولى من التجارب السريرية لاختبار سلامة العلاج كار-تى عندما سلمت مباشرة إلى أورام المخ. واستمرت الاستجابة الناجحة لأكثر من سبعة أشهر، وهي أطول مما كان متوقعا في العادة.
"لذلك، هناك إمكانية للتطبيق في الأورام الصلبة إذا كنا هنا علامات المرض ، والتأكد من أننا إدارة الآثار الجانبية"، وقال كيزاري.
في مقابلة عبر البريد الإلكتروني مع هالثلين، وأوضح الدكتور سواتي سيكاريا، الأورام الطبي منمركز اورانس الطبي التذكاري في ولاية كاليفورنيا، أن الهدف هو اختيار الهدف فريدة من نوعها للسرطان ممكن مع تجنب الأضرار التي لحقت الخلايا غير سرطانية من الجسم.
في انتظار الموافقة
لم تكن هناك اى معلومات جديدة تتعلق بموافقة على العلاج كار-تي فان ادارة الاغذية والعقاقير يجب ان توافق عليها.
" كار-تي هو خلايا مثيرة ولها معدلات استجابة عالية،
ويعتقد كيزاري أن إدارة الأغذية والعقاقير ستوافق على كار-تي بسبب الحاجة وعدم وجود خيارات لمرض لينتهي فيه المرض بشكل موحد.